儿童药研发取得成果 大湾区药企创新提速

一品红药业联瑞生物医药智能制造基地口服液生产线。（受访者供图）

新华社客户端广州3月28日电 在日前举行的第三届中国中西融合儿童健康大会上，一项中成药治疗儿童流感的高质量临床研究成果发布，受到业界广泛关注。

这项研究名为“芩香清解口服液治疗儿童流感有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照临床研究”，是我国儿童专用中成药开展与奥司他韦头对头比较的临床试验，研究成果发表于国际SCI期刊。临床试验结果显示，一品红药业研发的芩香清解口服液治疗儿童流感与奥司他韦在退热、痊愈等方面时间、疗效相当，咽痛、便秘等症状改善更优。

“该循证证据的发布，对中成药坚持走循证之路起到示范带头作用，对儿科中成药研发和临床试验具有重大意义。”牵头研究的天津中医药大学第一附属医院马融教授表示。

在儿科中成药循证研究取得进展的背后，是一品红药业深耕儿童药领域20年的持续发力。这家总部位于广州的药企长期聚焦儿童药研发，已成为国内儿童药的主要企业之一。

儿童用药研发难度大，儿童病人人群需以不同的年龄层次进行临床试验，而且儿童药品针对的疗效和安全性要求更高。近年来，一品红药业不断深化儿童药临床价值循证证据和技术资料，致力于提供临床疗效确切、安全性高、质量稳定可控的产品，助推儿童中成药走向世界，充分发挥中医药独特优势。

一品红药业方面介绍，该公司已建设多种适用于儿童药物的制剂平台，开发了药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术等儿童药核心技术；公司现有儿童药注册批件25个，在研儿童药项目34个（含在研儿童疫苗5个），实现儿童全年龄段常见病、罕见病领域研发项目全覆盖。

 

位于广州南沙的一品红药业联瑞生物医药智能制造基地。（受访者供图）

作为一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，该公司拥有国际化标准的研发实验室6万平方米，2022年新增药品注册批件数量位居全国前十，创新转化能力不断增强。一品红药业近年来不仅发力儿童药领域，还聚焦慢病药和生物疫苗赛道，目前已建成儿童药、慢病药、生物疫苗三大创新技术研发平台，研发创新能力及转化能力不断增强。其中，儿童药物高端制剂技术平台实现儿童全年龄段常见病、罕见病领域研发项目覆盖；相关在研“Best in class”痛风创新药物临床Ⅱ期试验结果安全、优效，即将开展全球多中心Ⅲ期临床试验；在研重组蛋白四价流感疫苗技术平台与全球创新技术同步，即将进行新药临床试验申报。

一品红药业董事长李捍雄表示，公司已形成医药全产业链战略布局，接下来将继续推动多个创新药技术转化，为我国生物医药高质量发展注入动力。

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