药物中含有的色素有毒么？会影响药性吗

近年来，药品外观越来越精美，出现了各种颜色的片剂、胶囊，有些上面还印有药品名称和剂量等。很多患者想知道，这些带有色素的药品安全吗?服用后是否会危害健康?色素是否会影响药物的疗效?

药用色素都通过安全试验

色素在药剂辅料中称着色剂，是常用的药物辅料之一，可分为天然色素和人工合成色素两大类。

天然色素常用的有焦糖、叶绿素、胡萝卜素、甜菜红和氧化铁等。应该说明的是，天然色素是指自然界中存在的色素，而并非一定是从自然物产中提取的，由于受到加工工艺、加工成本和产品纯度等质量方面因素的影响，提取物难以满足市场需求，市售的有些天然色素如β-胡萝卜素一般是合成的。合成色素是指有机染料类色素，只有经过严格的安全性试验证明对人体没有严重的毒性作用才能被批准作为药剂敷料。

在我国，合成色素被批准作为药用着色剂的有八种：苋菜红、胭脂红、赤藓红、新红、柠檬黄、日落黄、靛蓝和亮蓝。

药用色素有重要作用

药用色素有以下几方面的作用：

1.色素可以改变制剂的外观颜色，特别是选用的颜色与所加的矫味剂配合协调，更容易被患者所接受。

2.色素的应用也是包装的需要，尤其是当同一种药品有多家药厂生产时，色素的使用使药厂的标识形象更加突出，也降低了药厂产品被他人仿冒的风险。

3.药品具有不同的颜色，有助于患者区分不同药物，避免漏服或误服。

4.色素或多或少有遮光作用，其在制剂中的应用对提高光敏感活性组分的稳定性有益。

5.色素的使用对药品生产过程的控制、监督和鉴别也提供了一种辅助手段。

药用色素不会危害健康

一般说来，天然色素安全性较好，有些天然色素还具有一定的药理活性。例如：β-胡萝卜素具有维生素A的生理活性，有抗氧化、光保护作用以及促生长、抑制癌细胞增殖、提高免疫力等重要作用;红花黄色素具有清热、利湿、活血化瘀、预防心脏病等作用。但是，由于用量极低，服用后体内并不能表现出药理作用，因此是按照药用辅料来管理的，并且规定，不得以任何方式暗示制剂中辅料所具有的药理活性。按照国家规定，任何一种药品在上市前都要接受严格的检查，不仅要对药品中的有效成分进行含量测定和质量检验，药品中辅料的安全性同样也是药品质检的一个重要方面，其中就包括色素的种类和含量，只有质检合格的药品才被批准上市，并且对已经上市的药品，国家也会进行定期的抽检，对于抽检不合格的药品会及时发出通告并禁止其生产，以保护患者安全服药。因此，患者在服用正规厂家生产的药品时，不必存有色素危害健康的顾虑。

色素和药品同服不影响药效

制剂总则规定，制剂时，除特别规定的物质外，可根据需要适当添加包括着色剂在内的各种辅料，但这些辅料不得影响制剂的剂量，或影响制剂的疗效及制剂的检验。对于药品的评价，除了对有效成分也就是原料药的评价外，还包括对添加了辅料的制剂整体的评价。例如在评价一种胶囊剂时，并不是仅仅对胶囊的内容物进行评价，而是把胶囊看成一个整体进行评价，考察胶囊壳中的药物是否会按照设计要求溶出。胶囊壳以及其他辅料是否会干扰有效成分的测定，是否会影响药物的稳定性、有效性或安全性，如果有影响，该辅料就不能与此种药物配伍制剂。因此，批准上市的含有色素的药品，色素不会干扰药效，患者可以放心服用。

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