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宫颈癌疫苗内地获批为何反而催热赴港疫苗团

2017-04-18 10:30:16

医药网7月26日讯　“宫颈癌疫苗时隔10年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是，经过1轮信息“轰炸”后，生活在香港的林洁（化名）也忙了起来，许多本来不怎样联系的亲友占据了微信对话栏的前排，向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。　　 “他们听到新闻后就1窝蜂地给我发消息，有的还是之前的男同学，都是替老婆们来问的。”林洁告知第1财经记者。　　事实上，葛兰素史克（GSK）生产的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗——希瑞适虽然日前取得了国家食药监总局的许可，但要等到明年初才能正式上市，而适用的女性年龄为9～25岁。已25岁的王薇（化名）对第1财经记者表示：“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”　　固然，除斟酌年龄缘由，还要斟酌赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更加重要的选择是，究竟应当接种2价HPV疫苗，还是接种能覆盖90%病毒的9价HPV疫苗。　　年龄限制是1个缘由　　宫颈癌是要挟女性健康的主要疾病之1，大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。　　2015年中国癌症统计报告显示，在女性独有的肿瘤中，乳腺癌位居第1，宫颈癌第2，且病发年龄日趋年轻化。2015年国内宫颈癌新病发例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例。因而，GSK的HPV疫苗获批在内地上市引发了广泛关注。　　 “当时看到这条新闻后，就在想要不要去打这个疫苗，后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告知第1财经记者，后来她和朋友聊天时得知，宫颈癌疫苗很久之前就在香港上市了，且年龄限制放宽到了45岁，便盘算挑个时间赴港注射疫苗。　　一样是HPV疫苗，乃至是同1家公司的产品，为何在内地和香港的年龄限制存在差距？　　香港家庭医生朱伟星对第1财经记者表示，全球所有药品在申请时，都是基于研究结果来肯定合适年龄的，卉妍康（GSK旗下的2价HPV疫苗）和加卫苗（默沙东旗下的4价HPV疫苗）在香港上市之初，年龄限制也是25岁。　　不过，随着愈来愈多的研究结果证明，HPV疫苗对25～45岁的人群仍然有效时，很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse（标签外使用）。因而，适用HPV疫苗的年龄限制便逐渐放宽了。”朱伟星说。　　朱伟星同时表示，45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大，缘由是这类人群已有20多年暴露在HPV病毒的环境中，如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查，以检查是不是感染了HPV病毒。　　另根据中国《药品注册管理办法》，进口疫苗必须在内地进行临床实验才可以上市，虽然早在2002年，默沙东和GSK已开始在其他亚洲国家和地区进行过大范围临床实验，并取得了美国药监局（FDA）和世界卫生组织的认可，但这些结果其实不适用内地的相干规定，所以要引进HPV疫苗，须重头开始。　　GSK的资料显示，公司在内地展开了1项长达6年的希瑞适临床实验，有6000多名受试者分别接种疫苗和对比，朱伟星推测，如果要尽快进入内地市场，追踪9～25岁的实验对象明显容易很多，如果25岁以上女性要注射HPV疫苗，便可能存在违背法例的情况，这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的缘由。　　赴港疫苗团的“秘密”　　像王薇1样，打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上，早在几年前，赴港疫苗团就已络绎不绝，不但有旅行社参与，还有很多香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计，香港每天要接待5000名以上的疫苗游客，这与赴港的内地旅行团构成了鲜明对照。　　香港旅游业议会数据显示，今年6月份赴港内地旅行团只有4577个，平均每天只有153个团，同比下滑47.6%，连续下跌17个月。今年上半年，赴港内地旅行团仅2.79万个，同比减少54.6%。如果以每一个旅行团的范围为25人计算，那末如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两3成。　　北京1家医疗机构的宣扬资料显示，赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都3地动身，价格从6299元到7199元不等。以赴港接种HPV9价疫苗的旅游产品为例，包括总共3针疫苗，和3次行程的来回机票、价值800元的酒店住宿1晚，多数为周6动身第二天返回。另外，还有7座商务车接送，全程有医疗顾问领队陪同解答，赠送最高价值25万的医疗旅游保险。　　香港地区市场上，HPV9价疫苗的均价目前为3900港元（约合人民币3360元），HPV2价和4价疫苗的均价为2700港元（约合人民币2326元）。香港医疗机构的1名工作人员告知第1财经记者，如果需求量比较大，HPV9价疫苗价格可以压到3500港元（约合人民币3015元），HPV2价及4价疫苗价格可以低至2400港元（约合人民币2068元）。　　第1财经记者算了1笔账，如果依照3次来回机票3000元计算，加上商务车的费用、酒店住宿费、旅游保险费，再加上2000多元的HPV疫苗注射的费用，基本超过了上述HPV疫苗旅行团的报价。那末医疗机构的利润从何而来呢？　　事实上，HPV的疫苗团产业链不单单于此。曾有香港媒体暴光，有保险从业人员兼职做“疫苗中介”，顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目，并从中抽佣。　　1名保险从业人员对第1财经记者表示，由于HPV疫苗需要赴港3次，即使第1次客户还抱有半信半疑的态度，那末其他两次也会增加成功的几率。1旦有消费者愿意选购这些其他项目，特别是利润较高的美容等项目，那末HPV疫苗的薄利确切可以疏忽不计。　　 “还不如去香港1步到位”　　虽然HPV疫苗团可能存在猫腻，但在林洁的亲友李潇（化名）看来，香港地区医疗机构接种HPV疫苗的价格可能会比内地低很多。更加重要的缘由是，内地获批上市的2价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的病毒，但毕竟是肿瘤疫苗，而在香港能够接种到的9价HPV疫苗能覆盖约90%的病毒，使得接种者感染HPV病毒的几率进1步下降。　　GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受第1财经记者专访时曾表示，目前GSK正在与相干部门探讨将HPV疫苗纳入国家免疫计划（NIP）等事宜，并强调价格不会高于中国港台地区，且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少还是未知数。　　有业内人士猜想，此次希瑞适在内地的定价极可能为每针1000元人民币左右，3针的总价约为3000元人民币，而创新的定价方式可能会以分期付款的情势出现，不过具体的价格目前仍难肯定。　　参考全球其他国家和地区的HPV疫苗定价，接种3针希瑞适需要3000元人民币的花费其实不算便宜，更何况与赴港注射包括更多病毒预防的9价HPV疫苗相比，这1价格其实不具有竞争力。根据前文所述，香港地区HPV9价疫苗的团购价格最低可以压到3500港元（约合人民币3015元）。　　另外一方面，虽然GSK表示正在与相干政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划，但是实际能否达成仍存在很大问题。1般情况下，进入免疫计划的流程包括了挑选这1项，同1品种需要3个以上的厂家共同比价，但默沙东及国产的HPV疫苗能否上市，现在仍未知。　　1名外资疫苗企业的高管向第1财经记者流露，跨国企业的药品定价方法比较复杂，作为首款HPV疫苗，GSK应当需要斟酌多方面的因素。　　 “包括全球指点定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试，包括未来默沙东和国产HPV疫苗上市后竞争策略的斟酌等，影响的因素很多，很难简单猜想。”该高管流露，1般来讲在外资药企触及药品定价时除本国的管理层，总部很多部门都有权利给予意见，内部份析决策再到申请沟通其实不是1个简单的进程。　　李潇则认为，GSK的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市，价格却不得而知，而香港地区目前的价格不算太贵，2价和4价疫苗均价在2700港元（约人民币2326元）左右，虽然会麻烦1些，但可以顺便旅游和逛街购物。　　另外，还有1个更加重要的缘由，明年初在内地正式上市的2价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的HPV病毒感染，但毕竟是肿瘤，“别说是25%了，哪怕是1%的可能，病人都要泪奔啊。”第1财经记者1名女性友人表示，“在内地打了2价HPV疫苗，是不是等4价和9价HPV疫苗上市后，还要再去补几针呢？如果是这样，还不如去香港打，1步到位。” （生