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HPV疫苗发明者之一是杭州人浙江最快明年上市

2017-06-29 16:34:15

医药网7月20日讯　昨天，葛兰素史克（GSK）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）取得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。　　10年以后，中国内地女性终究可以通过注射疫苗方式阔别宫颈癌。　　这个消息特别对每位26岁以下的女生意义重大，由于她们是这类疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里3次前往香港的时间、费用了。　　浙江女生们甚么时候能在家门口注射疫苗？　　 “理想状态是明年年初拿到批签，发合格证书，然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年，或后年，也就是2018年。”昨天，1位不愿意流露姓名的业内人士告知钱报记者。　　看上去和内地绝缘了很久的HPV疫苗，其实和杭州关系很密切。　　上世纪70年代，科学家发现人乳头瘤病毒（HPV）是致使宫颈癌的首恶。但是，知道了病因，去寻觅解决办法，依然是1个艰辛的历程。　　1982年本科毕业于温州医学院临床医学专业后，杭州人周健对HPV的份子生物学产生了兴趣，并在1984年就读浙江大学（原浙江医科大学）硕士期间，开始HPV的研究。　　1990年，在澳大利亚昆士兰大学免疫与癌症研究中心主任伊恩·弗雷泽教授的力邀下，周健和夫人孙小依前往昆士兰，研究人工合成HPV疫苗。　　1991年，周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒，并比美国早1年申请了此项专利。1999年3月19日，当其研究成果Gardasil（佳达修）疫苗全面开始临床实验时，42岁的周健积劳成疾突发肝病英年早逝。　　在周健的研究成果基础上，2005年底，默克公司研制成功宫颈癌疫苗。2006年6月，在美国、墨西哥、澳大利亚上市。当时澳大利亚总理陆克文在周健的记念文集中亲笔作序，向合作发明了世界上第1支预防宫颈癌疫苗的他表示崇高敬意，称赞他“使全球千百万妇女得以受益”。　　去年6月11日晚，2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓，周健与弗雷泽荣获“最受欢迎发明奖”。　　从2006年到今天，10岁的HPV疫苗终究回到了外家。　　其实在2007年，HPV疫苗已开始了中国内地上市之路。　　由于在真正面市之前，必须得经过周密、大量的临床使用前的实验。钱报记者了解到，参与实验的医院先向社会征集实验志愿者，接着对自愿接受药物实验的女性注射了宫颈癌疫苗和安慰剂，也就是说，采取的是“双盲实验”的方法。接着就是两个月1次的回访，随着实验的进行，回访时间也渐渐降到了半年1次，实验非常严格，以致于连医院都没有“上级”负责人的联系方式。　　虽然现在HPV疫苗上市了，但其实不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性，可以预防70%的宫颈癌产生，但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天，浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说，所以即便接种了疫苗，定期的检查还是非常必要的，不能放松警惕，“这类疫苗的保护期到底有多长，现在还没有定论，需要更长时间的视察和论证才会知道。”　　 “饭前便后都要洗手，其实饭后便前更要洗手，由于在平常生活中，手会接触很多HPV。”赵小峰建议，35岁以上的妇女应每一年进行宫颈癌细胞学筛查，必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。　　而HPV疫苗其实其实不是女性的专利，赵小峰流露，已有的研究视察结果显示，男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。