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生物医药十三五规划下半年出台 万亿市场迎政策红利

2017-11-18 17:26:36
医药网7月4日讯 记者日前从权威渠道独家得悉,生物医药“1035”计划已基本制定完成,依照相干工作流程,这1计划将在今年下半年正式出台。根据计划,“1035”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞医治制剂等多个创新药物品类,同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。  根据计划,抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“1035”期间重点发展的新药品类;在临床中有巨大利用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先发展;另外,生物3D打印、大份子药物、干细胞、基因等前沿性生物医药技术,在未来5年也将得到长足发展。  另外计划还提出,加快专利到期药物仿造上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求,仿创结合、系统集成,研制20到30个临床需求巨大的药物品类,并切实解决产业化问题,满足临床用药的急迫需求,到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现仿造生产。  值得注意的是,生物医药“1035”计划除对“1035”期间药物品类的研发和技术发展作出详细部署外,还对全部生物医药产业提出了新的发展目标,即进1步增进全部产业的国际化发展。  根据计划,到2020年,要推动1大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨,其中最少100家药品制剂企业获得美、欧、日等发达国家和WHO认证,并实现药品出口;依照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册,并加快其进入国际市场。  计划还提出,到2020年,推动3到5家基础好的大专院校与制药企业联合建立具有高技术水平和研发能力的大型医药研发基地,同期建立国家级转化科学中心和协同创新中心,突破10到20项重大核心关键技术,初步建立国家药物创新体系和创新团队,并使我国制药工业体系到达国际先进水平,并促进部份重点医药企业在国际市场站稳脚根,力争国际销售收入平均突破百亿元水平。  国家制造强国建设战略咨询委员会向《经济参考报》记者介绍,发展生物医药产业意义重大。1方面,我国生物医药市场巨大,目前我国是全球第2大医药消费市场,2014年我国药品市场纯销售额已突破1.5万亿元。当前我国已进入老龄化社会,65岁以上人口超过1.2亿,医疗需求快速增长,将对我国生物医药产业未来发展提出新的要求;另外一方面,虽然我国生物医药产业范围庞大,到2014年全产业销售额接近2.5万亿元,但我国药物的自主研发仍很薄弱,药品生产以仿造为主,原创性药物较少,生物医药关键技术也和国际水平有较大的差距。因此,培养发展生物医药产业,并力促全部产业涉足国际竞争,将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。  为了能在“1035”期间到达上述计划目标,计划还提出了多项战略支持和保障措施。其中包括:遵照国际规范的药物临床实验质量管理规范(GCP)和药物非临床研究质量管理规范(GLP),建立或标准化国际前沿的各项新药临床前和临床评价关键平台;优化和完善新药物优先评审和快速审批政策,强化审批检验人员队伍的扩充;细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,保障新药审批。  招商证券等券商研报指出,生物医药产业作为我国肯定的7大战略新兴产业之1,有巨大的现实意义和经济意义。1方面,加快发展生物医药产业,将进1步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求;另外一方面,作为重要的产业,生物医药领域和化工等基础制造业部门息息相干,提升生物医药产业的整体发展水平,对增进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大增进作用。
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