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飞检、挂靠、走票：药监大查处23个要点！

2017-05-09 16:12:11

医药网7月22日讯　7月20日，湖北省食药监局发布公告，撤消了武汉善华泰药业有限公司的GSP证书。　　据公告，武汉善华泰药业有限公司被撤消GSP证书的缘由是，未按国家总局《关于整治药品流通领域背法经营行动的公告》（2016年第94号）要求照实自查报告其背法经营药品行动；存在非法经营回收药品，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据，药品购销存记录不完全、不真实，经营行动没法追溯。　　去年以来，药监对流通行业的开始大检查，5月，国家总局下发《关于整治药品流通领域背法经营行动的公告》（2016年第94号），流通行业的整理力度史无前例。　　据不完全统计，今年以来已有200家药品批发企业被收回了GSP证书（详情可点击200多家医药商业被撤证！撤消、倒闭、停业…供应商：风险大增、货款告急），那末飞检的重点有哪些？　　最近，某直辖市的流通行业协会约请了该地药监局的相干领导就飞检和查处挂靠走票进行了项目培训会，就检查的要点和重点进行了介绍。　　这虽然只是1个地方的经验介绍，但是对流通企业展开自查和自纠指明了方向、方法，有益于药品经营企业进1步严格GSP管理，把好质量关，提高行业的质量管理水平。　　下面是该培训会中提到1些重点。　　根据2016上半年度飞行检查情况。药监局领导指出，个别企业在贮存与养护、设施与装备、收货与验收、人员与培训、机构与质量管理职责5个方面，依然存在些许瑕疵和不足。本市药品经营企业经过GSP认证后，1些常见问题还在企业中常常产生，应引发特别重视，千万不能抱有侥幸心理，任何细节都将致使质量管理风险。　　市食药监管局整治药品流通领域背法经营行动检查中，抽查的根据有以下几点：　　1、监督检查中，限期整改不合格的企业；　　2、平常管理水平低，购销渠道混乱；　　3、案件和问题较多；　　4、自查发现问题少，整改措施不力或不整改的企业；　　5、重点抽查2013年7月1往后被处罚和重组的企业。　　市食药监管局经营程序中的整体检查要点：　　1、检查药品合法性；　　2、抽查检查样品；　　3、药品的上下流向；　　4、5个品种和5张发票；　　5、采购记录数量与货数量接近或1致，销售记录、出库记录、退货数量、不合格药品数量与购销内容1致；　　6、原票据的真实性；　　7、随货同行单、验收入库单、出库复核单、运输发货单与增值税发票1致；　　8、资金的真实流向；　　9、物流、货流、现金与证照地址1致；　　10、1般账户中应收账款、应付账款、暂途账款（企业的现金、汇款、电汇、网银）　　11、基本账户、现金流向、收款和付款合同、关系咨询企业，高额的有规律的咨询、宣扬、推行等费用。　　在谈到查处“挂靠走票”的行动中，企业在自查自纠进程中要掌握以下要点：　　经营程序中检查要点（进）　　1、从个人或无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品，为他人背法经营药品提供场所、资质证明文件票据等条件；　　2、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。购销药品时，证、票、账、货、款不能相互对应1致。　　经营程序中检查要点（真）　　3、捏造药品采购定单、虚构药品销售流向、篡改计算机系统、温湿度监测系统数据、隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证数据等；药品购销存记录不完全、不真实、经营行动没法追溯。　　经营程序中检查要点（特）　　4、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道、或进行现金交易。　　经营程序中检查要点（储）　　5、在核准地址之外的场所贮存药品；　　6、未按规定对药品存储、运输、进行温湿度监测。　　经营程序中检查要点（变）　　7、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。